技術(shù)文章
注射針針管剛性測試儀是一款專業(yè)用于評估注射針針管剛性的精密設(shè)備。它通過精確測量注射針管在受到外力作用時產(chǎn)生的變形程度,也就是撓度值,來全面評估其剛性性能。這一性能指標(biāo)對于注射針至關(guān)重要,直接關(guān)系到其在臨床使用過程中是否容易彎曲或斷裂,進(jìn)而影響患者的使用安全與治療效果。該測試儀嚴(yán)格遵循行業(yè)GB/T18457 - 2024、ISO9626等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求,為產(chǎn)品質(zhì)量提供了可靠的檢測依據(jù)。
產(chǎn)品配置:
在產(chǎn)品配置方面,它集成了可編程控制器、觸摸屏、力值傳感器、傳動裝置以及機(jī)載打印機(jī)等。其操作界面提供中英文菜單顯示,支持人機(jī)對話,各項參數(shù)可自動運(yùn)行測試模式,極大地方便了用戶操作。
技術(shù)要求:
從技術(shù)要求來看,不同廠家生產(chǎn)的測試儀技術(shù)參數(shù)雖存在一定差異,但常見參數(shù)如下:公稱規(guī)格一般可測試范圍在0.18~3.4mm,部分產(chǎn)品還能依據(jù)試驗要求進(jìn)行定制;管壁類型豐富多樣,涵蓋正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁等多種類型;設(shè)定荷載范圍大致在0~60N,精度高達(dá)±0.1%,分辨率可達(dá)0.01N;加載速率在加載到設(shè)定值時速度多為1mm/min~10mm/min;跨度通常為5~50mm,精度為±0.1mm(11種規(guī)格);撓度測試范圍一般是0~0.999mm,誤差不大于±1‰,分辨率達(dá)到0.001mm。
試驗方法
使用該測試儀時,需先確保測試環(huán)境溫度符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,準(zhǔn)備好剛性測試儀、夾具以及模擬皮膚等測試設(shè)備。將模擬皮膚牢固固定在夾具上,避免其受到顯著拉伸或壓縮應(yīng)力。接著,把注射針平穩(wěn)裝配到剛性測試儀上,保證針頭總體線性與模擬皮膚表面垂直,且針尖指向預(yù)設(shè)測試點(diǎn)。最后,根據(jù)測試需求調(diào)整加載速率、加載力度等運(yùn)行參數(shù),啟動測試儀,密切關(guān)注注射針的形變狀況并詳細(xì)記錄。
應(yīng)用范圍:
其應(yīng)用范圍廣泛,醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家可利用它進(jìn)行生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,確保每一支注射針針管都符合標(biāo)準(zhǔn);質(zhì)檢機(jī)構(gòu)能對市場上的注射針產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,保障產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者權(quán)益;醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用前可對注射針進(jìn)行質(zhì)量檢測,進(jìn)一步確保醫(yī)療安全;科研機(jī)構(gòu)在研發(fā)新型注射針或改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品時,借助該測試儀可深入了解材料性能與結(jié)構(gòu)設(shè)計的關(guān)系,推動醫(yī)療技術(shù)不斷進(jìn)步。
注射針針管剛性測試儀GB18457-2024試驗方案,通過高精度傳感器與智能化控制,實現(xiàn)了對針管抗彎曲能力的量化評估。其應(yīng)用覆蓋生產(chǎn)質(zhì)控、市場監(jiān)管、臨床驗證及研發(fā)創(chuàng)新全鏈條,為提升醫(yī)療器械安全性與有效性提供了關(guān)鍵技術(shù)支撐。

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